外贸qc工资大约多少,外发qc的工作流程

一进实验室就发现别人的实验室干净整洁,5S不仅到位,而且非常细致! 还了解到人家的QC人员跟我们差不多,只有十几个人左右,但是他们年销售额40亿,检验量应该不会比我们少。人们是怎

一进实验室就发现别人的实验室干净整洁,5S不仅到位,而且非常细致!

还了解到人家的QC人员跟我们差不多,只有十几个人左右,但是他们年销售额40亿,检验量应该不会比我们少。人们是怎么做到的?5S和效率并重?通过这两天的学习,我发现5S和效率并不冲突,而是相辅相成的。做好5S可以提高效率,节省时间。

1.计划署

他们会给个人制定检查计划,张贴或者分发,让大家提前知道自己需要做什么,方便个人提前准备。

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2.标志清晰易辨

比如稳定性检验箱,每个检验箱都有目录,细化到每层放什么,批号,温湿度,而且目录的颜色不一样,里面的样品标签颜色也不一样(25℃,40℃)。

在交流中了解到,这种方式节省了找样品(箱门上的目录)的时间,也减少了出错的几率。产品可能有相同的名称和批号,但根据标签颜色,我们可以快速区分长期和加速。

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3.样品储存

他们的样本都是有规律的保存,分为原料、半成品、制剂、微生物。试剂柜门上有待测和已测的明确区分,不同品种用识别线明确区分,这样即使样品很多,即使不熟悉的人也能省去找样品的时间。

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4.定位:方便省时

他们的墙利用率很高,重点是定位,不需要浪费时间和精力去找。

如留样记录、收样和收样记录等复杂、集中的记录分类靠墙放置:

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比如我们也有必备的物品,比如护目镜,很显眼,也很容易拿到,但是如果不容易找到,不仅浪费时间,还可能因为没时间找到而不戴着做实验,容易发生意外。放在附近的实验室,用后放回原处方便。

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同时,我注意到人们的标识,比如上图中的“必须佩戴安全眼镜”(这只是一个小地方),被一点一点的细化,有很多意想不到的地方,包括提示、警示,甚至还有“危险化学品相容表”等指导性意见。感觉自己的安全操作意识在不知不觉中提高了。

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5.样本转移

这是我个人觉得特别喜欢的一点。

在具体的实验过程中,我们经常会把容量瓶移到另一个地方,比如说,使内容物均匀。同时40个样品(40个容量瓶)都要做超声波和振动,还要去通风柜定容和移液。我们难免会来回换几个地方,这是很常见的。我们每次用手拿,一次拿不了几个,而且特别容易断,来回好几次。

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6.试剂

①效率:

找试剂是QC人员在实验中浪费时间的地方之一。如果能快速找到需要的试剂,就能节省时间,提高效率。试剂柜的门上不仅有一本目录,上面清楚的标明了每层放置的试剂名称,还在里面划分了区域。每排只放一种试剂,还剩多少一目了然。

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②依从性。

我们常见的试剂分液体和固体,而易制毒化学品平时并没有严格统一的管理。QC区分开来分别管理,易制毒化学品的管理程序贴在试剂柜外面。

7.控制标准管理

他们把所有的参考标准都放在冰箱里(这里有疑问,存放条件可能不同,需要进一步咨询);但是我觉得我们可以学习的是,打开的和没打开的分开放。

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备注:冰箱里装满了未开封的参考资料,隔壁冰箱里装满了已开封的参考资料。冰箱门上有参考信息,包括每层放置的药品名称。

8.效率和安全

在洗漱间、通风柜等需要长时间站立、容易积水的地方铺设防滑抗疲劳垫。已知地垫可以防止长时间站立造成的疲劳,不仅可以提高效率,还可以防滑,更安全。

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9.洗瓶子

不管洗瓶花多少时间,都不能马虎,这关系到后续检验样品的准确性。

该外企所有玻璃器皿(包括容量瓶、移液管、量筒、液体瓶、微生物培养皿)均采用洗瓶机(如下图),洗瓶程序已验证。

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10.“5S”概念

5S深入到每一个细节。总之,实验室里没有多余的物品,也没有乱七八糟的摆放。

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备注:每个液相配有①流动相放置盘;②方便小凳;③放置废物桶的托盘

在仪器比较集中的区域,仪器使用记录放在旁边会比较乱,所以他们在实验台的一侧放了一个收纳盒,把记录统一放在里面,把放在每一层的记录的名称和编号都做了标记,特别好记,找起来也比较方便快捷。

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试验区按用途划分,标志清晰明显。每块通风的厨房玻璃上都有警告和提示标志。

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甚至对测试废液也进行了区分,如有机溶剂、有毒物质、重金属等。,并在固定的地方进行管理。

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人们连垃圾桶都没放过,不同颜色的垃圾桶装着不同种类的垃圾。

比如黑色垃圾桶装的是普通的日常垃圾;红色垃圾桶装有危险物品和医疗废物。

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11.自我学习改进

没有最好,只有更好。

人还在学习和提高,墙上贴着各种自学计划和培训计划。

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12.关于FDA

从交流中了解到,FDA在QC方面的重点:

①在QC中,FDA会对整个材料品种的周期进行考察,从仓库检验→QC取样→台账登记→样品发放→样品检验→结果审核→仓库认证,这就要求我们每一步都要严谨细致。

②制备样品时,FDA要求容量瓶外的标签上有名称和批号。两个QC都提到了这个问题,目前都没有省时的方法。

③清洗瓶子时必须去除标签。

(4) SOP规定了怎么做,必须严格遵守。SOP规定的多,做的少→问题严重。

13.检查过程中遇到的其他问题及协商后的结果。

①pH计和电导率计日常使用的校准溶液和标准溶液均购自商家。

(2)溶出仪,运行中实时打印参数;和我们一样,溶出介质是用天大天发脱气器的脱气水配制的。

③试剂瓶外也标注开瓶,有效期有效;

④分类帐格式

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所有原辅材料都有台账记录,制剂可以按品种分别保管。

⑤仪器设备

所有仪器和设备都标有状态:正常、维护中等。,防止选择不正常的仪器。

仪器都是外校校准,自己确认。

⑥关于数据完整性,某世界安装了网络版。

综上所述,去了别人的QC学习后,发现我们的硬件并不比别人的差,即使有很小的差别,也没有太大的差别。关键是软件,我急需进步,认识到不足,努力改进:

首先是专业技术:仪器操作,分析实验技能,药典和实验技能的掌握,不能停止学习,不能有一点知识,仪器在更新,药典在修订,需要积累经验;

其次是素质培养:5S意识,良好的操作习惯要培养,良好的习惯可以提高效率。

结束

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